Aufgaben
- Analyse und Anpassung bestehender Medizingeräte gemäß Normen (z.B. IEC 60601, ISO 14971, MDR)
- Requirements Engineering (Erhebung, Spezifikation, Verifizierung technischer Anforderungen)
- Austausch veralteter Komponenten unter Berücksichtigung sicherheitsrelevanter Aspekte
- Schaltplan- und Layout-Erstellung mit Altium Designer (inkl. EMV-gerechter Auslegung)
- Dokumentation gemäß Qualitätsmanagementsystem
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, wie Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Einkauf usw.
- Unterstützung bei Risikoanalysen und Validierungen
Profil
- Abgeschlossenes technisches Studium: Elektrotechnik, Mechatronik oder Medizintechnik
- Kenntnisse in Requirements Engineering und sicherheitsrelevanter Elektronik
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z.B. MDR)
- Hardwarenahe Programmierung wünschenswert
- Umfangreiche Berufserfahrung
- Eigenmotivation, Selbstorganisation, Entscheidungsfähigkeit, Problemlösungskompetenzen, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit
- Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Expandierendes Unternehmen mit modern ausgestatteten und ergonomischen Arbeitsplätzen
- Strukturierte Einarbeitung
- Kostenfreie Kaltgetränke, Kaffee und Vitamine
